La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sobre la falsificación de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml, en la presentación de caja de cartón, la cual incluye una jeringa de aguja hipodérmica prellenada con 1 mililitro. Este medicamento es para la atención a pacientes con hipogonadismo y utilizado como terapia hormonal de afirmación de género.
La empresa titular del registro, Aspen Labs dio a conocer sobre la falsificación del lote C20070 de Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml con fecha de caducidad diciembre 2024.
Los análisis revelaron que este producto no contiene los principios activos del medicamento original, además de que la caducidad asignada al lote legítimo era marzo 2022.
A través de un comunicado, la Cofepris desconoció los ingredientes, condiciones de fabricación, identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad de dicho producto falsificado, por lo que advirtió que su consumo representa un riesgo para la salud.
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“El hipogonadismo es la condición en la cual los testículos producen pocas o ninguna hormona sexual; esto puede ser el resultado de diversas enfermedades como infecciones, lesiones testiculares, enfermedades autoinmunes, obesidad, e incluso por quimioterapia”, señaló.
Indicó que la terapia hormonal de afirmación de género es esencial para personas trans durante su proceso de transición, ya que modifica niveles hormonales endógenos por hormonas del género con el que se identifican.
Además, advirtió que la testosterona ha sido utilizada ilegalmente en el dopaje deportivo y para ganar masa muscular con fines estéticos, prácticas peligrosas sin supervisión médica adecuada que aumentan el riesgo de efectos adversos graves.
Por lo que no recomienda adquirir Sostenon 250 (testosterona) 250 mg/ml con lote C20070, sin importar su fecha de caducidad. Asimismo, exhortó a verificar estos datos en los empaques antes de realizar la compra.
La Cofepris pidió a las farmacias adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y documentación que garantice su adquisición legal.
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