El Comité de Moléculas Nuevas de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el uso de emergencia de la vacuna Patria, contra Covid-19, del laboratorio Avi-Mex, para utilizarse en mayores de 18 años, con inmunidad previa.
En reunión extraordinaria, el biológico fue evaluado por expertos, quienes determinaron que la vacuna mexicana es segura y sirve como refuerzo.
El doctor Arturo Reyes Sandoval, miembro del Comité de Moléculas Nuevas, refirió que la evidencia demuestra que la vacuna es segura.
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Por su parte, la doctora Lena Ruiz Azuara dijo que la evidencia de seguridad de la vacuna Patria es factible, pero debe darse seguimiento a las personas que participaron en los estudios.
También cuestionó cuál fue la distribución demográfica de los voluntarios; a lo que los colaboradores del laboratorio contestaron que la fase 1 y 2 se llevaron a cabo en la Ciudad de México, y la fase 3 en otras entidades, como San Luis, Oaxaca y Yucatán.
En su turno, el doctor Miguel Ángel Jorge Guevara consideró que es una vacuna segura, y los datos de los estudios presentados por Avi-Mex lo sustentan.
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Y solicitó que se realice una vigilancia epidemiológica estricta en la aplicación del biológico.
La doctora Rosana Pelayo Camacho aseguró que la presentación de la vacuna la hará accesible, y dará protección a la población a largo plazo.
En su participación, el doctor Sergio Ponce de León dijo que la evidencia presentada avala la seguridad de la vacuna, y cumple con los estándares internacionales de "no inferioridad".
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Y subrayó que la vacuna Patria no debe aplicarse a las personas con enfermedades crónicas, como diabetes e hipertensión, ya que los estudios reflejan que no es eficaz para ellas.
Avi-Mex evaluará si protege contra Omicron
Colaboradores del laboratorio señalaron que entre los estudios preclínicos que se realizarán a futuro, se encuentra uno con vacuna actualizada contra la variante Omicron; ya que la vacuna Patria fue desarrollada con el virus NDV-LaSota.
También confirmaron que los estudios clínicos de la fase II y la fase II-III aún no han sido publicados, pero afirmaron que lo harán en breve.
Refirieron que de acuerdo a los resultados preclínicos realizados en ratones, hámsters, cerdos y ratas, la vacuna Patria indujo una respuesta protectora.
También realizaron pruebas en personas que no tenían ninguna vacuna contra SARS-CoV-2, y obtuvieron el mismo resultado, señalaron.
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