Washington
.- Autoridades de salud del gobierno aprobaron hoy el primer fármaco nuevo para tratar el Alzheimer en casi 20 años, sin considerar las advertencias de asesores independientes según los cuales el tratamiento no ha mostrado ayudar a desacelerar la enfermedad que destruye el cerebro.
La Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que aprobó el fármaco Aducanumab , desarrollado por Biogen para pacientes con Alzheimer .
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Es el único fármaco que a decir de los reguladores, tiene probabilidades de tratar la enfermedad, además de manejar síntomas como la ansiedad y el insomnio.
Se prevé que la decisión, que podría impactar a millones de estadounidenses mayores y sus familias, desatará debate entre los médicos, investigadores y pacientes.
También tiene implicaciones para los estándares utilizados para evaluar las terapias experimentales, incluyendo las que sólo muestran beneficios graduales.
El nuevo fármaco, que Biogen desarrolló con la japonesa Eisai Co., no revirtió el declive mental, sólo lo desaceleró en un estudio. El medicamento se toma como una infusión cada cuatro semanas.
agv