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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó la tarde de este miércoles, la aplicación como uso de emergencia de la vacuna Novavax , contra el Covid-19 a personas mayores de los 18 años de edad.
A través de un comunicado, la FDA señaló que la autorización de la vacuna Novavax amplía las opciones de vacunas disponibles para la prevención contra la Covid-19 .
"La autorización de hoy ofrece a los adultos en los Estados Unidos que aún no han recibido una vacuna Covid-19 , otra opción que cumple con los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia”, dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, MD.
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Asimismo, la FDA indicó que la vacuna Novavax tiene dos dosis de aplicación , con tres semanas de diferencia.
Los efectos secundarios registrados por la vacuna incluyen dolor, sensibilidad, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, náuseas, vómitos y fiebre.
“Novavax Covid-19 Vaccine, Adyuvated proporciona otra alternativa para adultos y agrega otra vacuna al suministro de vacunas Covid-19 para los Estados Unidos. El público estadounidense puede confiar en que esta vacuna, como todas las vacunas que se usan en los Estados Unidos, se ha sometido a la revisión científica y reglamentaria rigurosa e integral de la FDA”, finalizó Peter Marks, MD, Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA.
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vare/acmr
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