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Agencia Europea de Medicamentos aprueba hasta 6 dosis de cada vial de vacuna de Pfizer-BioNTech

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomendó actualizar la información de producto del fármaco para aclarar que cada vial contiene seis dosis en lugar las cinco que se aconsejaron cuando se dio luz verde

Agencia Europea de Medicamentos aprueba hasta 6 dosis de cada vial de vacuna de Pfizer-BioNTech
08/01/2021 |06:55
AP
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La aprobó el viernes que los doctores extraigan hasta seis dosis de cada vial de la vacuna contra el coronavirus fabricada por Pfizer-BioNTech , lo que podría acelerar el ritmo de vacunación en la Unión Europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA recomendó actualizar la información de producto del fármaco para aclarar que cada vial contiene seis dosis en lugar las cinco que se aconsejaron cuando se dio luz verde a esta vacuna el 21 de diciembre, explicó la agencia.

En Alemania, el cambio se aplicará de inmediato y aumentará el numero de dosis disponibles en un 20%, dijo el vocero del Ministerio de Salud, Hanno Kautz, a reporteros en Berlín.

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Muchos médicos en la UE ya sacaban seis dosis de la vacuna de cada vial, una práctica permitida en Estados Unidos y Gran Bretaña, entre otros lugares.

Las farmacéuticas suelen poner más vacuna de la necesaria en los viales para asegurar que contienen la dosis mínima aunque haya derrames.

La noticia se produjo poco después de que la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, anunció que el bloque de 27 naciones llegó a un acuerdo para adquirir 300 millones de dosis adicionales de la vacuna de Pfizer-BioNTech. Esta iniciativa podría aliviar las críticas de que el brazo ejecutivo de la Unión Europea no hizo suficiente para conseguir el fármaco para todos los países miembro.

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El acuerdo duplicará la cantidad de dosis que había encargado ya el bloque, explicó von der Leyen en una conferencia de prensa en Bruselas.

La Comisión detalló más tarde en un comunicado que ofreció a los estados miembro la compra de otros 200 millones de dosis de vacunas, con la opción de adquirir 100 millones más.

“Esto permitiría a la UE comprar hasta 600 millones de dosis de esta vacuna, que ya se está administrando en la UE. Las dosis adicionales se entregarán en el segundo trimestre de 2021”, apuntó la UE. Von der Leyen dijo que en esa fecha habrá disponibles 75 millones de dosis extra, y el resto se entregarán a lo largo de 2021.

Contando con el contrato para la vacuna de Moderna, la UE tiene ahora capacidad para vacunar a 380 millones de personas, afirmó Von der Leyen, más del 80% de la población del bloque.

Bruselas ha cerrado seis contratos de vacunas por hasta 2.000 millones de dosis con Moderna, AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, Pfizer-BioNTech y CureVac. Solo las de Pfizer-BioNTech y Moderna han sido autorizadas por la Agencia Europea de Medicamentos.

El anuncio de Von der Leyen se produjo en medio de crecientes críticas, especialmente en Alemania, por la decisión de dejar que sea la Comisión quien gestione la compra de las vacunas para todos los estados miembro. Los programas de vacunación han tenido un comienzo lento en todo el bloque, y algunos socios han culpado rápidamente a la Comisión ante la percepción de que no se disponía del número correcto de dosis.

La UE defendió su estrategia insistiendo en que los programas de vacunación acaban de empezar y que las grandes entregas de vacunas se esperan en torno a abril.

“Nos enfrentábamos a una situación donde teníamos una alta demanda, pero la capacidad de producción no se mantenía a la par. Ahora, hemos dado un paso positivo hacia adelante", afirmó von der Leyen.

Ante los reportes de que algunos países de la UE trataron de cerrar acuerdos por su cuenta con los fabricantes, von der Leyen dejó claro que esas negociaciones violarían el acuerdo vinculante aceptado por todos los socios.

cg

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