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El gigante farmacéutico Pfizer y su socio BioNTech se preparan para pedir a las autoridades sanitarias de Estados Unidos que autoricen su vacuna contra Covid-19 en niños menores de 5 años , informaron el martes medios estadounidenses.
Si se aprueba, la vacuna de Pfizer/BioNTech se convertiría en la primera disponible en Estados Unidos para este grupo de edad.
La solicitud de autorización a la agencia estadounidense reguladora de medicamentos, la FDA , podría presentarse el martes, dice el Washington Post, citando fuentes familiarizadas con el tema El diario especifica, al igual que el New York Times y la radio pública NPR, que la solicitud solo se refiere a un régimen de dos dosis , no de tres.
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El anuncio tiene lugar cuando la ola de contagios de la variante ómicron está disminuyendo en Estados Unidos, pero los padres todavía están lidiando con el cierre de escuelas y la preocupación por sus hijos no vacunados.
Las nuevas hospitalizaciones pediátricas por Covid-19 alcanzaron un récord en Estados Unidos en diciembre.
El mes pasado, la FDA aprobó la vacuna anticovid de refuerzo, o tercera dósis, de Pfizer/BioNTech para niños de hasta 12 años.
Pero las tasas de vacunación en este grupo de edad son relativamente bajas, menos del 22%, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la principal agencia de salud pública estadounidense.
Mientras buscan luz verde para que los niños menores de cinco años reciban dos dosis de la vacuna, Pfizer y BioNTech también continuarán los estudios sobre un régimen de tres inyecciones, señaló el New York Times.
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La FDA espera aprobar las vacunas para niños pequeños a fines de febrero. Los datos sobre un régimen de tres dosis no se enviarían hasta fines de marzo, agregó el diario.
Las compañías concluyeron a finales del año pasado que las dosis bajas de la vacuna brindaron protección en niños de hasta dos años, pero no en niños de dos a 5 años, y anunciaron en diciembre que agregarían una tercera dosis a sus ensayos.
melc
