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El laboratorio estadounidense Gilead anunció este miércoles que su medicamento remdesivir mostró resultados "positivos" en enfermos de covid-19 en el marco de un gran ensayo clínico hecho junto a los Institutos de Salud de Estados Unidos.
"Gilead Sciences tuvo conocimiento de datos positivos provenientes del estudio conducido por el Instituto nacional de alergias y enfermedades infecciosas sobre su medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de la covid-19", indicó la empresa, sin dar mayores detalles.
Más tarde, los Institutos de Salud de Estados Unidos (NIH) dijeron que realizarán un "anuncio" el miércoles, probablemente durante la conferencia informativa sobre coronavirus que realiza a diario la Casa Blanca.
El ensayo clínico compara el remdesivir con un placebo, e involucra a unos 800 pacientes de Covid-19 en Estados Unidos.
Los ensayos clínicos para encontrar un tratamiento efectivo contra el nuevo coronavirus se multiplican alrededor del mundo. El remdesivir, un medicamento desarrollado originalmente para el Ébola pero que nunca fue aprobado para tratar ninguna enfermedad, es una de las sustancias que se están probando junto a otros antivirales como la hidroxicloroquina .
El ensayo de los NIH se inició el 21 de febrero.
Las conclusiones de otro ensayo clínico sobre remdesivir realizado en China con 237 pacientes, se publicaron el viernes pasado en el sitio web de la Organización Mundial de la Salud (OMS) , pero mostró que el medicamento no había mostrado eficacia en el mejoramiento de la condición de pacientes.
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Gilead también publicó este miércoles los resultados de un ensayo clínico llamado SIMPLE, que se realizó en Estados Unidos, Asia y Europa con el objetivo de comparar dos dosis diferentes de la droga.
Según los resultados, un tratamiento de cinco días mejoró el estado clínico de los pacientes de la misma manera que un tratamiento de diez días.
La contraparte: Estudio médico decarta funcionamiento del remdesivir
El medicamento remdesivir de Gilead "no tiene ningún beneficio clínico significativo" contra el covid-19, según un estudio también publicado este miércoles por la revista médica "The Lancet", que contradice las afirmaciones de la farmacéutica estadounidense.
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"El tratamiento con remdesivir no acelera la curación ni reduce la mortalidad relacionada con el covid-19 respecto a un placebo", según este estudio realizado en China.
Los resultados del estudio publicado por The Lancet ya se habían filtrado el 23 de abril, tras la breve publicación por error de su resumen en el sitio web de la OMS , indicó entonces el "Financial Times".
"No es el resultado que esperábamos, pero hay que tener en mente que solo pudimos contar con 237 pacientes de un objetivo de 453, puesto que la epidemia ya estaba bajo control en Wuhan , dijo el doctor Bin Cao, principal responsable del estudio, en un comunicado de The Lancet.
Cao estima que "deberían llevarse a cabo otros estudios para determinar si un tratamiento más precoz con remdesivir, a dosis más altas o asociado a otros antivirales o anticuerpos neutralizantes podría ser más eficaz en pacientes aquejados de formas graves" del covid-19.
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El estudio se llevó a cabo entre el 6 de febrero y el 12 de marzo en 10 hospitales de Wuhan, entre pacientes con neumonía.
158 pacientes recibieron dosis diarias de remdesivir y 79 placebos, durante 10 días.
El ensayo no mostró ninguna diferencia significativa entre ambos grupos desde el punto de vista de la mejora del estado clínico de los pacientes (21 días de media en el primer grupo frente a 23 en el segundo) ni de la mortalidad (14% frente a 13%) en los 28 días del estudio.
fjb
