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La Agencia Europea Medicamentos (EMA) respaldó este jueves, 16 de diciembre, el uso en la Unión Europea (UE) de dos nuevos tratamientos para el Covid-19 , el anticuerpo monoclonal sotrovimab (Xevudy); en mayores de 12 años, y el medicamento inmunosupresor anakinra (Kineret); en pacientes adultos.
Xevudy
se recomienda para tratar el Covid-19 en adultos y adolescentes a partir de 12 años (y un peso mínimo de 40 kilos), que no requieren oxígeno adicional, pero tienen un mayor riesgo de desarrollar coronavirus grave.
Este medicamento, desarrollado por GlaxoSmithKline Trading Services Limited junto a Vir Biotechnology, es ya el tercer anticuerpo monoclonal recomendado en la UE para tratar el coronavirus, después del respaldo recibido por Regkirona y Ronapreve en noviembre.
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Los anticuerpos monoclonales son proteínas diseñadas para unirse a la proteína de pico del SARS-CoV-2 y que el virus usa para ingresar a las células humanas.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) evaluó los datos de un estudio en el que participaron mil 57 voluntarios infectados por coronavirus y que muestra que Xevudy redujo significativamente las hospitalizaciones y las muertes en pacientes con al menos una afección subyacente que los pone en riesgo de sufrir Covid-19 grave.
Según los estudios de laboratorio, Xevudy también funciona contra los contagios producidos con la variante ómicron , aunque la mayoría de los pacientes del estudio clínico estaban contagiados con otras variantes del SARS-CoV-2, incluida la variante original.
En cuanto a los efectos secundarios, sólo se detectó un pequeño número de reacciones de hipersensibilidad y molestias relacionadas con la perfusión (medicamento administrado por vía intravenosa) notificadas.
Mientras que el inmunosupresor Kineret, que ya está autorizado en la UE como tratamiento de diversas afecciones inflamatorias, empezaría a estar indicado para tratar Covid-19, en pacientes adultos con neumonía que requieren oxígeno suplementario y que tienen riesgo a desarrollar insuficiencia respiratoria grave.
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Esto último se determina por los niveles en sangre de una proteína llamada suPAR (receptor activador del plasminógeno uroquinasa soluble) de al menos 6 nanogramos por mililitro (ml).
Kineret, comercializado por Swedish Orphan Biovitrum AB, reduce la actividad del sistema inmunológico, por lo que se considera que reduce la inflamación asociada con el coronavirus y disminuye el daño de las vías respiratorias inferiores, “previniendo el desarrollo de insuficiencia respiratoria grave”.
El CHMP analizó los resultados de un estudio en el que participaron 606 adultos hospitalizados con Covid-19, con neumonía moderada o grave y que tenían niveles de suPAR de al menos 6 nanogramos (ml), aunque el estándar de atención para la mayoría incluía oxígeno de flujo alto o bajo y el corticosteroide dexametasona.
“Kineret redujo el riesgo de que la condición de un paciente empeorara a una enfermedad más grave o a la muerte durante el período de estudio de 28 días en comparación con (quienes recibieron) el placebo”, añadió la EMA.
No se ha demostrado la eficacia de este fármaco en pacientes que requieren ventilación mecánica o no invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea.
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