Más Información
La farmacéutica Eli Lilly informó que está realizando un retiro voluntario del Lote D239382C del producto R-Glucagón Lilly, solución inyectable, a nivel de consumidor o usuario del producto debido a un problema reportado de defecto de fabricación .
Lilly recibió una queja del producto relacionada con un vial de glucagón de apariencia atípica, el cual estaba en forma líquida en lugar de polvo liofilizado.
“La investigación indica que el contenido en forma líquida en este vial de R-Glucagón podría estar relacionado al proceso de fabricación”, indicó la compañía, en un comunicado.
El uso del producto, que se encuentra en forma líquida previo a su reconstitución, podría resultar en una falla en el tratamiento de la hipoglucemia severa (bajo nivel de azúcar severo en sangre) debido a pérdida de potencia.
Lo anterior constituye un riesgo para los pacientes, pues la hipoglucemia severa en pacientes con diabetes, si no se revierte, puede causar consecuencias adversas para la salud que van desde molestias leves y transitorias hasta daño neurológico, convulsiones e incluso la muerte si no se trata de inmediato.
Asociado con la queja del producto, se informó a Lilly que el paciente involucrado experimentó una falta de efecto del medicamento y también notificó convulsiones posteriores.
El Glucagón se utiliza como agente anti-hipoglucemiante e inhibidor de la motilidad gastrointestinal indicado para el tratamiento de hipoglucemias graves en pacientes pediátricos y adultos con diabetes mellitus.
El lote de R-Glucagón Lilly afectado es D239382C y la fecha de caducidad es 10 mayo de 2022.
El número de lote se puede encontrar en la etiqueta del estuche, así como en la etiqueta del vial.
Lilly está notificando a sus clientes mediante comunicación escrita y está haciendo arreglos para la devolución y reemplazo de todas las unidades retiradas del mercado.
Los distribuidores con inventario existente del R-Glucagón Lilly Lote D239382C deben detener su distribución y colocarlo inmediatamente en cuarentena.
Para los distribuidores o farmacias: Si ha distribuido el producto R-Glucagón Lilly, Lote D239382C, por favor notifique a las farmacias o clientes adicionales que puedan haber recibido el lote del producto retirado. Solicite que suspendan la distribución del producto de inmediato, proceda a la recuperación del producto y comuníquese con la Línea Lilly 800 021 4636 ó 5517194600 para iniciar el proceso de devolución.
Para consumidores o pacientes: Quienes tengan actualmente en su poder el producto R-Glucagón Lilly, Lote D239382C deben dejar de usarlo inmediatamente y comunicarse a la Línea Lilly 800 021 4636 ó 5517194600 para el retorno del producto y recibir la información adicional. El horario de atención es de lunes a viernes de 8:00 a 18:00 hrs o a través del correo electrónico linea.lilly@lilly.com
Los consumidores o pacientes deben comunicarse con su médico si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con el uso de este producto.
Las reacciones adversas y los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse también al correo electrónico: mx_farmacovigilancia@lilly.com
Lilly indicó que el retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Cofepris.
Lee también
vcr/lsm
